Coronavirus : Interruption de l’essai clinique avec du sang de ver marin

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Dans l’attente d’une nouvelle évaluation, l’Agence du médicament (ANSM) a décidé de suspendre le feu vert qu’elle avait donné pour cette étude sur une solution fabriquée par la société bretonne Hemarina.

Son annonce avait suscité curiosité et espoir, mais l’essai clinique qui prévoyait d’administrer à des patients atteints du Covid-19 une solution issue du sang d’un ver marin a été stoppé ce jeudi. Son autorisation ayant été retirée dans l’attente d’une nouvelle évaluation, a indiqué l’Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) à l’AFP.

L’Agence du médicament (ANSM) a décidé de suspendre le feu vert qu’elle avait donné pour cette étude, après avoir pris connaissance de résultats négatifs d’une étude précédente sur des porcs de cette solution aux pouvoirs d’oxygénation très importants, fabriquée par la société bretonne Hemarina.

En conséquence, « l’AP-HP a décidé de ne plus être promoteur » de cet essai clinique, explique le groupement hospitalier dans un bref communiqué, qui précise que « l’essai n’avait pas débuté et aucun patient n’a donc reçu ce produit expérimental ». « Il vient d’être porté à la connaissance de l’ANSM la réalisation en 2011 d’une étude non clinique chez le porc », qui s’est traduite par « une létalité de 100 % » chez les animaux ayant reçu cette substance, observe le gendarme des médicaments dans sa décision, datée du 8 avril et transmise par l’AP-HP.

Or les « résultats de cette étude n’ont pas été versés à l’ANSM dans le cadre de la demande d’autorisation de l’essai clinique », souligne l’agence, ajoutant qu’une « réévaluation […] est nécessaire pour apprécier les risques encourus au regard du bénéfice escompté chez les patients ».

Hémoglobine d’arénicole
La société Hemarina société propose une solution, destinée à des patients affectés par le Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), produite à partir de l’hémoglobine de l’arénicole. Mesurant entre 10 et 15 cm, ce ver est surtout connu pour ses petits tortillons visibles sur les plages. Son hémoglobine -molécule présente dans les globules rouges et qui a pour rôle de transporter l’oxygène dans le corps- est capable, selon Franck Zal, chercheur, fondateur et gérant de la société, d’acheminer 40 fois plus d’oxygène que l’hémoglobine humaine. Contrairement à cette dernière, enfermée dans des globules rouges, celle de l’arénicole est extracellulaire.

Franck Zal présentait ce « respirateur moléculaire », dont le projet répond au nom de code de Monaco -acronyme de « Nation oxygen covid »-, comme une « perspective d’espoir pour soulager les réanimations ».

Dix patients en état très grave, hospitalisés avec un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dans les services de réanimation de l’Hôpital européen Georges-Pompidou et de la Pitié-Salpêtrière, devaient se voir administrer ce produit pour évaluer s’il était bien toléré et s’il permettait d’améliorer l’oxygénation de leurs organes.

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